ALERTA FARMACÉUTICA Nº 33/09 - BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable
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Última actualización: 28/12/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 33/09 |
Fecha: 23-12-2009 |
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación:
BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable |
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DCI o DOE:
Carmustina |
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Lotes:
9D45857, 9D45859 y 9D47031 |
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Fecha de caducidad:
12/2010 |
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Responsable en España:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. |
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Laboratorio fabricante: Ben Venue Laboratories, INC (USA) |
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Domicilio social del responsable del producto: C/ ALMANSA, 101, 28040 MADRID |
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Descripción del defecto: Falta de esterilidad |
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Información sobre la distribución: Hospitales |
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Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9D45857, 9D45859 y 9D47031 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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