Última actualización: 30/10/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 28/09 |
Fecha: 30/10/09 |
Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g |
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DCI o DOE:
CARBENOXOLONA |
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Nº Registro:
44352 |
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Código Nacional:
681536 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén) |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
Sospecha de contaminación microbiana |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07 y C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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