Alerta Farmacéutica 22/09 - Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas
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Última actualización: 06/10/2009
Puede consultar esta información en formato pdf
Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica R22/09 de 06/10/09
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Referencia: SGICM/CONT/ECG |
Nº alerta: 22/09 |
Fecha: 30/09/2009 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable, 10 ampollas |
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DCI o DOE:
Calcitonina sintética de salmón |
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Nº Registro:
56996 |
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Código Nacional:
695809 |
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Lotes y fechas de caducidad:
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Laboratorio titular:
ALMIRALL, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. Avda. de Leganés, nº 62, Alcorcón, 28925, Madrid |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (disminución de actividad) para los lotes referenciados |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes Z2 y A1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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* Corrección en el apartado de lotes y fecha de caducidad– La fecha de caducidad del lote Z2 previamente comunicada como 08/2010 ha sido corregida por la fecha 07/2010.
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández
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