Alerta Farmacéutica 19/09 - TIMOGLOBULINA, 1 vial de polvo liofilizado

Última actualización: 02/09/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

19/09		 Fecha:

01/09/2009
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial, lote, caducidad:
TIMOGLOBULINA, 1 vial de polvo liofilizado
DCI o DOE:
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos
Nº Registro:
62650
Código Nacional:
800425
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1
Laboratorio titular:
Genzyme Europe, B.V.
Responsable en España:
Genzyme, S.L.
Laboratorio fabricante:
Genzyme Polyclonals, S.A.S. (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Lanzarote, nº 2, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo 2)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero

 

ANEXO 1
LISTADO DE LOTES A RETIRAR

LOTE FECHA DE CADUCIDAD

TH184-H02

28/02/2010

TH184-H17

28/02/2010

TH187-H01

31/03/2010

TH187-H11

31/03/2010

TH189-H01

30/04/2010

TH194-H15

30/06/2010

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