Alerta Farmacéutica 10/09 - CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable

Última actualización: 08/07/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

10/09		 Fecha:

07/07/2009
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m.
Presentación:
100 viales + 100 ampollas
DCI o DOE:
Ceftriaxona
Nº Registro:
64540
Código Nacional:
608216

Lote:
C3404
Fecha de caducidad:
Septiembre de 2010
Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el etiquetado del vial en el que dice vía intravenosa donde debería decir vía intramuscular
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C3404 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada de todas las unidades del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero

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