Última actualización: 27/04/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 9/09 |
Fecha: 24/04/09 |
Producto:
Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. |
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Responsable de la comercialización en
España:
HOMEOLAB, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
HOMEOLAB, S.L. (Madrid) |
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Domicilio social del responsable del producto:
|
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Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación para fabricar medicamentos estériles |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Nombre del medicamento | Forma farmacéutica |
---|---|
BIOPLEX 128 | AMPOLLAS INYECTABLES |
BIOPLEX 130 | AMPOLLAS INYECTABLES |
BIOPLEX 130” | AMPOLLAS INYECTABLES |
BIOPLEX 131 | AMPOLLAS INYECTABLES |
HOMEOFORTIN 45 | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB AMIGDALAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB ARTICULAR | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB BRONQUIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB CARDIOPULMORRENAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB COLON | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB CONJUNTIVO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB CORAZON-VASOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB CORTEX | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB CRISTALINO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB DIGESTIVO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB DIENCEFALO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB DISCOS VERTEBRALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB D.V.P.F. | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB EMBRION | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB EMONTORIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB ENCEFALO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB ESTOMAGO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB GENITAL F | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB GENITAL M | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB GLANDULA MAMARIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB HEPATOVASCULORRECTAL H | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB HIGADO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB HIPOFISIS ANTERIOR | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB LINFATICO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB MALPIGHIO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB MEDULA ESPINAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB MUCOSA URINARIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB MUSCULOS LISOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NERVIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NEUROERECTIL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NEUROGLANDULAR F | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NEUROGLANDULAR M | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NEUROVASCULAR H | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB NEUROVESICULAR | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB O.F.B. | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB OJO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB OVARIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB PANCREAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB GLANDULA PARATIROIDES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB PIEL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB PROSTATA | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB PULMONES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB PULMONEURAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB RIÑON | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB SENOS NASALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB SEROSAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB SIMPATICO TOTAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB SISTEMA NERVIOSO CENTRAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB S.R.E. | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB SUPRARRENALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB TENDINO-M | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB TIROIDES | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB UTERO | AMPOLLAS INYECTABLES |
ORGANOLAB VASOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX ACIDUM FORMICICUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX ACIDUM SARCOLACTICUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX AMMI VISNAGA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX ARNICA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX BLATTA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX BELLIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX CARBO VEGETABILIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX CARDUUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX CRATAEGUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX CYPRIPEDIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX DISCI | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX ECHINACEA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX EPIGAEA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX GELSEMIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX GINKGO | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX IBERIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX LACHESIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX LEDUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX LYCOPODIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX MELISSA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX PHASEOLUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX RAUWOLFIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
PFLÜGERPLEX THYREOIDINUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
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