Alerta Farmacéutica 7/09 - SELEGILINA PROFAS 5 mg comprimidosÚltima actualización: 18/03/2009
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                                                            Referencia: SGICM/CONT/MJA  | 
                                                        
                                                            Nº alerta: 7/09  | 
                                                        
                                                            Fecha: 17/03/09  | 
                                                    
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                                                            Producto:
                                                             MEDICAMENTO  | 
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                                                            Marca comercial:
                                                             SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS  | 
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                                                            Presentación:
                                                             50 comprimidos  | 
                                                    ||
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                                                            DCI o DOE:
                                                             SELEGILINA  | 
                                                    ||
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                                                            Nº Registro:
                                                             62767  | 
                                                    ||
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                                                            Código Nacional:
                                                             653372  | 
                                                    ||
                                                            Lote y fecha de caducidad:
                                                            
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                                                             F 5 PROFAS, S.L.  | 
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                                                            Domicilio social del responsable del producto: C/Polo Norte, nº 11, 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid  | 
                                                    ||
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                                                            Descripción del defecto: No cumplimiento de las especificaciones autorizadas  | 
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                                                            Información sobre la distribución: Nacional  | 
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                                                            Clasificación de los defectos: Clase 2  | 
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes Z01, Z01A, B01, B02 y B03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
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                                                            Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma  | 
                                                    ||
                                                
                                                LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero
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