Alerta Farmacéutica 35/08 - NICORETTE 4 mg chicles medicamentosos
- Compartir:
-
-
-
-
Última actualización: 10/12/2008
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 35/08 |
Fecha: 10/12/08 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Nombre:
NICORETTE 4 mg chicles medicamentosos |
||
|
Presentación:
30 chicles |
||
|
DCI o DOE:
NICOTINA |
||
|
Nº Registro:
57736 |
||
|
Código nacional:
652289 |
||
|
Lote:
KE111A |
||
|
Fecha de caducidad: 31/10/2010 |
||
|
Laboratorio titular: McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U. |
||
|
Laboratorio fabricante: McNEIL AB (SUECIA) |
||
|
Razón social responsable del producto: Pº de las Doce Estrellas, 5-7. 28042 Madrid |
||
|
Descripción del defecto: Error en el material de acondicionamiento primario (blíster), donde dice 2 mg debe decir 4 mg |
||
|
Información sobre la distribución: Nacional |
||
|
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote KE111A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
||
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador