Alerta Farmacéutica 27/08 - FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml

Última actualización: 03/10/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

27/08

Fecha:

03/10/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
FRAGMIN
Presentación:
FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml
DCI o DOE:
DALTEPARINA SODICA
Nº Registro:
62157
Código Nacional:
879098
Lote:
74204C51
Fecha de caducidad:
Abril 2009
Laboratorio titular:
PFIZER, S.A.
Razón social responsable del producto:
AVDA. EUROPA, 20B- PARQUE EMP. LA MORALEJA, 28108 ALCOBENDAS
Descripción del defecto:
Resultado positivo en el test de esterilidad a los 24 meses, con crecimiento de Paenibacillus macerans
Información sobre la distribución:
Nacional e internacional
Clasificación de los defectos:
Clase I
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74204C51 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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