ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)

Fecha de publicación: 28 de junio de 2022

Nº alerta: R_21/2022	Fecha: 28 de junio de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)
DCI o DOE: ALPRAZOLAM
Lotes y fechas de caducidad: Lote: R027, fecha de caducidad 31/10/2025 Lote: R034, fecha de caducidad 31/10/2025
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)
Fabricante: LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada.