Fecha de publicación: 30 de julio de 2020
| Referencia: DMV/RCE/NSR | Nº alerta: VDQ 3/2020 | Fecha: 30/7/2020 |
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| Producto: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) | ||
| Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP (con número de registro 2211 ESP)) | ||
| Laboratorio titular: LE VET B.V. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg 7 NL-3421 TV Oudewater. The Netherlands. | ||
| Descripción del problema: Defecto de calidad consistente en un error en el prospecto en el apartado de “Posología para cada especie, modo y vía de administración” que puede tener como consecuencia una infradosificación de los animales tratados y un mayor riesgo en el desarrollo de resistencias a antibióticos. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP). | ||
| Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP ). | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. | ||
LA JEFE DEL DEPARTAMENTO
Ramiro Casimiro Elena
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