La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados Estos dos lotes fueron descartados por el fabricante al presentar una esterilización inadecuada o una elevada tasa de fallo, detectadas durante las pruebas internas realizadas por Dexcom La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas
Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
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esta funcionando esto? creo que si y ahora, ahora no? o si? o no? que pasa oi
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 14 de septiembre de 2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…
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Envíos a la AEMPS a través del portal ECM: notificación del informe anual de seguridad (DSUR) y no aceptación de archivos comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda el envío del "Informe anual de seguridad (DSUR)” a la AEMPS por el portal ECM. No se permite el uso de archivos comprimidos (ej. ZIP o RAR) en las solicitudes cuando uno de los destinatarios es la AEMPS o dirigida exclusivamente a la AEMPS.
Nuevo formulario de solicitud de revalidación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud revalidación en el volumen 2B: “Human medicinal products”, y en el Volumen 6C: “Veterinary medicinal products, Notice to Applicants”.
Formularios
Última actualización: 16/03/2000 INTRODUCCIÓN En el artículo 70.4 de la Ley 30/1992 del Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común se prevé el establecimiento, por parte de la Administración, de los modelos normalizados de las solicitudes que se presenten a la misma y en el artículo 21 del Real Decreto 109/1995 se concreta el caso de…
