Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2023
Última actualización: 11 de mayo de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2023
Fecha de publicación: 12 de mayo de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) – polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) – cápsulas duras Columvi (glofitamab) – concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) – comprimidos recubiertos con película […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, enero – marzo 2023
Última actualización: 11 de mayo de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios BOE-A-2023-7416 El pasado 22 de marzo de 2023 se publicó el nuevo real decreto de productos sanitarios. Este real […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de mayo de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 3 de mayo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS publica el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2023 En 2022 se recibieron un total de 60.261 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos En enero de 2023 se cumplieron 10 años de la implementación del formulario electrónico www.notificaRAM.es, disponible para los profesionales sanitarios y […]
Actualización de la nota informativa de la AEMPS relativa a los colutorios de la marca Imark
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2023 Los implantes de relleno con una finalidad médica reconstructiva, así como los que tienen una finalidad exclusivamente estética, como puede ser la corrección de arrugas, pliegues o para el aumento de pómulos o labios o realzar distintas zonas corporales, […]
The AEMPS informs on Veterinary medicinal products containing N-methyl-pyrrolidone as an excipient
Pdf format Spanish version Date of publishing: April 11, 2023 Category: Veterinary medicines Reference: MVET, 02/2023 The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations […]
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Nº alerta: R_15/2023 Fecha: 03 de mayo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: T009, fecha de caducidad 31/08/2025 […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 30 de marzo de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de marzo, celebrada por teleconferencia. Tras la reunión, se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]