Circular 13/2001: Presentación de los informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Última actualización: 14/05/2004 Circular 13/2001: Presentación de los informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Circular 12/2001: Normas para la elaboración de expedientes de productos «esencialmente similares» (genéricos). ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Última actualización: 11/03/2004 Circular 12/2001: Normas para la elaboración de expedientes de productos «esencialmente similares» (genéricos). ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Circular 16/2000: Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso veterinario
Última actualización: 26/01/2001 Circular 16/2000: Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso veterinario
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]
La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2019
Última actualización: 22/11/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de tezacaftor/ivacaftor (Symkevi®) en el tratamiento de fibrosis quística
Informe de Posicionamiento Terapéutico de tezacaftor/ivacaftor (Symkevi®) en el tratamiento de fibrosis quística
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lumacaftor e ivacaftor (Orkambi®) en pacientes con fibrosis quística homocigotos para la mutación F508del
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lumacaftor e ivacaftor (Orkambi®) en pacientes con fibrosis quística homocigotos para la mutación F508del
Riesgos de los tatuajes temporales a base de Henna negra
Última actualización: 24/06/2015 Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Formato pdf Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 2/ 2015 La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de Henna negra de producir reacciones alérgicas cutáneas graves y sensibilización permanente, pudiendo en algunos casos requerir atención médica. Con la llegada […]
La AEMPS suscribe y apoya la declaración de Reguladores Mundiales de Medicamentos (ICMRA) sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte […]