Retirada, cese de uso y comercialización de ciertos antisépticos de Laboratorios Montplet S.L.U
La AEMPS ha ordenado a la empresa Laboratorios Montplet S.L.U el cese de la comercialización, uso y retirada de varios productos biocidas antisépticos para piel sana, distribuidos principalmente en supermercados y canal farmacéutico Estas medidas se deben a la posible contaminación de los productos con la bacteria Burkholderia cepacia, que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025
La AEMPS informa sobre la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 en la presentación de supergrupos nacionales tipo IA (SG-IA)
Las variaciones tipo IA solo podrán presentarse fuera del Annual Update en casos excepcionales Para la presentación de supergrupos nacionales deberán seguirse las instrucciones publicadas por la AEMPS
La AEMPS impulsa su compromiso con la comunicación clara y accesible
Mediante la firma de convenios con la Real Academia Nacional de Medicina y Plena Inclusión Madrid busca mejorar la comprensión de la información sobre medicamentos y productos sanitarios La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de Lenguaje Claro y Accesible impulsada por la RAE
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2025
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Enflonsia (clesrovimab) - 105 mg solución inyectable en jeringa precargada Imaavy (nipocalimab)- – 185 mg/ml concentrado para solución para perfusión Kyinsu (insulina icodec / semaglutida) - (700 U+ 2 mg)/ml solución inyectable en pluma precargada Lynkuet (elinzanetant) - 60 mg cápsulas blandas Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Bivermax (selvacovateína con SQBA como adyuvante)…
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR:…
LENALIDOMIDA MYLAN, CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490012, CN: 731077) LENALIDOMIDA…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025
La AEMPS recuerda el uso altamente recomendable del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas
Recomendaciones de la AEMPS sobre tintas de tatuaje y de maquillaje permanente
Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Debido al uso tan extendido de tintas de tatuaje y maquillaje permanente con fines estéticos y al desconocimiento acerca de los productos utilizados para llevar a cabo estas técnicas, la AEMPS informa sobre la correcta identificación y buen uso de estos productos, estableciendo las siguientes recomendaciones: Las tintas deben contar con la…