Archivos de la categoría: Comunicación

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 01/2025 El organismo español podrá evaluar la conformidad de estos productos clave en la asistencia sanitaria para que sean comercializados en la UE La designación consolida al CNCps como referente nacional en este sector estratégico e incrementa la capacidad […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2025 La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% […]

Fecha de publicación: 17 de enero de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) – solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) – 40 mg polvo para concentrado para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Nº alerta: R_04/2025 Fecha: 17 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Pellets de testosterona y de estradiol, FÓRMULA MAGISTRAL Lote: Todas las unidades elaboradas Fabricante: Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 03/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2025 El evento online se celebrará el próximo 4 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad  de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Nº alerta: R_03/2025 Fecha: 14 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL Lote: Todas las unidades elaboradas Fabricante: Oficina de Farmacia Tallón Padial, Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Responsable: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Nº alerta: R_02/2025 Fecha: 13 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970) DCI o DOE: EVEROLIMUS Lote: 24048A1A Fecha de caducidad: 30/06/2026 […]

Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de diciembre […]