Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2021 La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios […]

Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2021 Fecha: 04 de febrero de 2021 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical DCI o DOE: MITOMICINA Lotes: 1104191 y 1104192 Fecha de caducidad: 30/04/2021 Titular de autorización de […]

Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2020

Fecha de publicación: 03 de febrero de 2021 Información actualizada: 03 de marzo de 2021* Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2021 La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de Septiembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 4/2020 Fecha: 18/09/2020 Producto: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP) Laboratorio titular: NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 2/2021 La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Referencia: DMV/HDL Nº de Alerta: VDC 2/2021 Fecha: 01.02.2021 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (2636 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP). Laboratorio titular: ZOETIS SPAIN S.L. Domicilio social del […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2021 La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades […]