La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa International Company for Medical Necessities
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 12/2021 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias de Eslovaquia, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado al contener en su anexo productos que no han sido certificados […]
La AEMPS retira el producto +ACTIVO cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 2/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de remdesivir (Veklury®) en el tratamiento de la COVID-19
IPT, 18/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de remdesivir (Veklury®) en el tratamiento de la COVID-19
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lanadelumab (Takhzyro®) en prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad
IPT, 17/2021. V2 Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lanadelumab (Takhzyro®) en prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad
Informe de Posicionamiento Terapéutico de naldemedina (Rizmoic®) en estreñimiento inducido por opioides
IPT, 16/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de naldemedina (Rizmoic®) en estreñimiento inducido por opioides
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva
IPT, 15/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional
IPT, 14/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
IPT, 13/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2021 El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero – marzo 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos veterinarios de nuevo registro aprobados […]