Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes H0119, H0120 y H0220 de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM, fabricada por COC Farmaceutici S.R.L, Italia, y distribuida por LABORATORIOS NORMON, S.A, España La retirada se produce […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 39/2020 Bajo el lema «Vacunas con garantías», el objetivo consiste en explicar a la ciudadanía por qué se ha acelerado tanto el desarrollo, la evaluación y la adquisición de las vacunas sin reducir los estándares de calidad, seguridad y eficacia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 6/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC 6/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 38/2020 Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2020 La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC5/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 35/2020 La AEMPS informa de la modificación en la gestión de las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios efectuadas a través de la aplicación CCPS Esto supone un cambio en el enfoque de la revisión de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 32/2020 La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró […]