Archivos de la categoría: Notas informativas

Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al uso de hidroxizina, se han introducido nuevas restricciones de uso con objeto de reducir este riesgo en los pacientes en tratamiento: El uso de hidroxizina está contraindicado en pacientes con prolongación del intervalo QT congénito o…

La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE del producto, tras los problemas observados en la auditoría La Agencia emite recomendaciones para oficinas de farmacia y para la ciudadanía

Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de diclofenaco se recomienda: No utilizar diclofenaco en pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, utilizarlo con especial precaución en pacientes con factores de riesgo…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves LIPOVON cápsulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves…

La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el paso previo para que un medicamento consiga la autorización de comercialización condicional en la Unión Europea La decisión de iniciar esta revisión está basada en los resultados…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de marzo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

En su reunión número 61, el comité ha aprobado el Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria de 2021 Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de dieciocho medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos

La AEMPS ha recibido una notificación de las autoridades sanitarias italianas, relativa a la sustracción de todas las unidades del lote 0306621 del implante de relleno “Hyamira Forte”, del fabricante italiano Nyuma Pharma S.R.L. Este producto se emplea para la corrección de defectos cutáneos, así como para el tratamiento de condiciones como la lipoatrofia vinculada a la infección por VIH…

MSD, laboratorio titular del medicamento Oncotice,ha informado de que a partir del 15 de marzo de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles, por lo que se destinarán solamente a tratamientos de inducción Para los ciclos de mantenimiento, se deberá solicitar el medicamento extranjero a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS…

Los Premios PRAN 2021 han reconocido nueve proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 82 candidaturas considerando la metodología utilizada, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…