Archivos de la categoría: Notas informativas

Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el cumplimiento de estándares de buenas prácticas de distribución y fabricación La AEMPS forma parte del Grupo de Trabajo de Inspectores de…

Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de la COVID-19 persistente y que no existen indicios de que esta sea una reacción adversa a la vacunación ICMRA incide en…

La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en lugar de en la pantalla “Datos de bolo”, para evitar posibles malinterpretaciones que den lugar a eventos adversos La AEMPS establece…

Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetos a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad por la AEMPS o por la Dirección General de Salud Pública La AEMPS ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de estos productos y su uso…

El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023 Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto al castellano a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales Además, se recomienda pautar Siklos para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños…

Este procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, siendo necesario el reemplazo quirúrgico del INS para restablecer la terapia de estimulación La cardioversión es una terapia que administra una descarga eléctrica en el corazón para convertir un ritmo cardiaco anómalo en un ritmo cardiaco normal La Agencia establece una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios, y para pacientes

La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de junio a petición del titular, se propone retirar un segundo lote procedente de otro granel de producto semiterminado El titular solicita…

Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está en funcionamiento, está desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Sociedad Real Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética

La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2022, la Agencia recibió la notificación de 112 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, de las cuales se…

La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones IMH permite la gestión directa del pago de la tasa de emisión de los certificados de productos farmacéuticos