Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “hidroxietil-almidón (HEA), soluciones para perfusión”. Decisión de la Comisión C(2018) 4832 final, de fecha 17.07.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-107i/1457)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21 de junio de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 107i de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “hidroxietil-almidón…
Nota informativa sobre la alerta farmacéutica R 4/10
Última actualización: 22/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Con fecha 2 de febrero de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todos los lotes de los siguientes medicamentos: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN:294082.6). ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS…
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…
Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5mg y Remagain Herbal Sleep Aid.
Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente.
Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro normal de Caelyx® (doxorubicina liposomal pegilada) desde el lunes 29 de abril de 2013. Desde este día el suministro de Caelyx® se hará por los canales habituales, quedando suspendido el plan de distribución y acceso controlado a través de la aplicación informática de medicamentos en situaciones especiales.
Restablecimiento del suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento THEOLAIR 250mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA).
Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml, solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml (Nº Reg. 27691, C.N. 671948). Está previsto que este problema se resuelva a mediados del próximo mes de enero. Mientras tanto la Agencia recomienda el uso de las alternativas disponibles y sigue…
Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodose
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.
Actualización del problema de suministro de los medicamentos que contienen flecainida
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo.
