Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la […]
Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2014 Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la […]
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2016 Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los […]
Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2016 Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su […]
Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Última actualización: 08/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también al final de esta nota informativa la actualización de 8 de marzo de 2016 concerniente a: pacientes de alto riesgo de desarrollar LMP asociada al tratamiento con natalizumab, estimadores de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab y disponibilidad de las pruebas […]
Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de marzo de 2018 Corrección de errores de 19 de marzo de 2018 (ver al final) Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2018 Tras la revisión de la información disponible […]
El PRAN y las facultades biosanitarias organizan la Carrera Popular Universitaria «¡Corre sin resistencias!»
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de octubre de 2019Actualización de 4 de noviembre de 2019: Se ha incorporado a la Universidad de Sevilla en la organización de la I Carrera Popular Universitaria “¡Corre sin resistencias!” Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2019 Los próximos 16 y 17 de noviembre las Universidades de Alcalá de Henares, […]
Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales
Última actualización: 03/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES Fecha de publicación: 3 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS. Referencia: MUH / 6 /2011 […]
Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
Última actualización: 16 de julio de 2010 Puede consultar esta información en formato pdf (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) A continuación se describen los diferentes documentos que acreditan el cumplimiento de lo establecido en la legislación española por las empresas que fabrican, importan o distribuyen productos sanitarios. Documento elaborado por la Subdirección […]