Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de […]
Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 08/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 19/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la […]
Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Última actualización: 27/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 19/2011 Citalopram puede provocar prolongación del intervalo QT, siendo el riesgo mayor conforme aumenta la dosis administrada. Debido a ello, la dosis máxima recomendada de citalopram se reduce a […]
Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011 Categoría: medicamentos uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 20/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas condiciones de autorización de metoclopramida: Su uso se contraindica en niños menores de 1 año Su uso no se recomienda en niños y adolescentes entre 1 […]
Dabigatrán (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal
Última actualización: 27/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 21 /2011 Las nuevas recomendaciones de control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con dabigatrán y durante el mismo, son las siguientes: Antes de iniciar el […]
Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia
Última actualización: 04/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 22/2011 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano sigue recibiendo notificaciones de casos graves de hiperpotasemia asociadas al uso de espironolactona, en el tratamiento de la […]
Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT) / DC, 106/2011 Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc. Durante una inspección de […]
Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 6/2011 Restablecimiento del suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada. Como continuación a la nota informativa de fecha 29 de septiembre de […]
Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf RECOMENDACIONES DE UTILIZACIÓN DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2 VIALES POR PROBLEMAS DE SUMINISTRO Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 20/2011 La AEMPS, en coordinación con las Sociedades Españolas de […]
Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011 La AEMPS ordena la retirada de 7 productos no autorizados conteniendo melatonina y de un producto a base de ibuprofeno, comercializados a través de Internet. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional […]