Archivos de la categoría: Notas informativas

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]

Recomendaciones para la distribución de tocilizumab

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]

La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2020 La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída […]

Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 20/2020 La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]

Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]

Comparecencia de Mª Jesús Lamas, directora de la AEMPS, en la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 22/2020 Muchas gracias Sra. Presidenta. Buenos días señorías; Comparezco a petición propia ante esta Comisión, agradecida por tener la oportunidad de trasladarles las actuaciones que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha realizado en la crisis sanitaria […]