Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Última actualización: 07/09/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/15 (continuación de la nota informativa 2005/11) El 20 de mayo de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la Nota Informativa 2005/11 en la que se comunicaba a los profesionales sanitarios la decisión de la AEMPS…
Anexo I 02/2007
Última actualización: 07/02/2007 ANEXO I – NI 2007/02 4.1. Indicaciones terapéuticas A) FORMAS PARENTERALES <nombre comercial> inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. (solamente para las especialidades farmacéuticas que tengan autorizada esta indicación). B) FORMAS ORALES <nombre comercial> comprimidos está indicado para el tratamiento…
Suspensión cautelar de la comercialización de Trasylol® (Aprotinina)
Última actualización: 05/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS 0 PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/15 5 de noviembre de 2007 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE TRASYLOL® (APROTININA) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado, como medida de precaución, suspender la comercialización del medicamento Trasylol®, que contiene aprotinina por vía parenteral.…
Nota informativa sobre actualización de la información relativa a la contaminación de Viracept® (Nelfinavir)
Última actualización: 29/07/2008 Versión para imprimir COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/13 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó en sendas notas informativas ( Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir), de 6 de junio de 2007 y Nota Informativa 2007/09 de 22 de junio de 2007, actualizada el 21…
Nota informativa de la AEMPS sobre Insulina glargina (Lantus®) – ACTUALIZADA
Última actualización: 01/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF (Actualizada) COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/09 29 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Consulte también al final de esta nota, la Información actualizada el 1 de septiembre de 2009 En relación con los datos publicados en la revista Diabetologia1 sobre la posible asociación entre el…
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…
Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso
Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (SRA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido lo siguiente: No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética. En los casos en los que…
Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede provocar toxicidad hepática grave, enfermedad pulmonar intersticial (EPI) e insuficiencia cardiaca. Por ello, la AEMPS, recomienda: Monitorizar periódicamente la función hepática de los pacientes durante los primeros 6 meses de tratamiento con pomalidomida y posteriormente, cuando esté clínicamente indicado. En caso de que sea…
Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
La AEMPS informa de la suspensión de comercialización de Fusaloyos®, que se hará efectiva el próximo 21 de abril, por lo que a partir de esa fecha no se podrá prescribir ni dispensar. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y farmacias serán devueltas al laboratorio titular por los canales habituales.
Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. Es indispensable que antes de prescribir Nervinex (brivudina), el médico se asegure de que el paciente no está recibiendo…
