Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…

Última actualización: 08/05/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Información actualizada a 7 de agosto de 2009 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS USO DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS DE CUALQUIER EDAD, EN MUJERES GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA Y EN PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN 08/05/2009 A. RECOMENDACIONES PARA EL USO DE OSELTAMIVIR…

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de drotrecogina alfa (activada) (Xigris®) tras lo resultados del estudio PROWESS-SHOCK, en el que no se observó un beneficio clínico significativo de drotrecogina alfa frente a placebo. No deben iniciarse nuevos tratamientos con Xigris®.

Situación de los lotes de comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por el Ejército Español con motivo de la pandemia de gripe.

Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por el Ejército Español.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado a cabo por las autoridades reguladoras de la Unión Europea como consecuencia de las deficiencias observadas en los estudios realizados por la empresa de investigación india GVK Biosciences revelados tras una inspección. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se…

Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).

Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Consultar nota informativa en relación con la Alerta 36/10 29 de octubre de 2010 Modificación de número de lotes En relación con la alerta informativa emitida con fecha 27 de octubre de 2010, ALK ABELLO S.A., nos ha informado que el número completo de los lotes será integrado por dígitos…

Actualización de la nota informativa en relación con las deficiencias detectadas en la fabricación del medicamento Depocyte 50 mg Suspensión para inyección (NR: 01187001, CN: 812065)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.