Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 15/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de la nota: 12 de abril de 2013 Fecha de publicación en la Web: 15 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión […]
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Última actualización: 16/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 29/2013 Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no […]
Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Última actualización: 16/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 13 de octubre de 2014 Fecha de corrección: 16 de octubre de 2014 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 16/2014 Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que […]
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2017 La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales […]
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]
Desinmovilización de dos lotes de la vacuna antigripal Chiroflu
Última actualización: 21/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 15/2012 La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe CHIROFLU. Esta inmovilización preventiva afectaba, desde el […]
Nuevas Instrucciones para la Comunicación de Defectos de Calidad de Medicamentos
Última actualización: 12/04/2010 NUEVAS INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE DEFECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 30/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha habilitado la dirección de correo electrónico alertas.calidad@aemps.es para la notificación, por parte de los titulares de autorización de comercialización, de los defectos de calidad de medicamentos fabricados o comercializados en España, […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter
Última actualización: 20/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA DC 180/2010 La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar Baxter, S.L. ha informado, tanto […]
Arganova 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2,5 ml (NR: 74548, CN: 682956)
Última actualización: 18/06/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de junio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 8/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de un posible problema de esterilidad de los lotes 004285 y 005361 del medicamento ARGANOVA […]
Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Última actualización: 18/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 11/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento PEDEA 5 mg/ml solución inyectable. Mientras se soluciona dicho problema, […]