Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Última actualización: 30/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 07/2013 Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Como continuación a […]
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 15/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2014 Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico […]
Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Última actualización: 23/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2015 Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación […]
Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC1) Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2016 Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de […]
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
Última actualización: 19/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. […]
Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.
Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares […]
Nota informativa sobre disminución en el suministro de 99mTecnecio
Última actualización: 11/09/2008 Versión para imprimir Disminución en el suministro de 99mTecnecio La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que existen dificultades en el suministro de 99mTecnecio por problemas en su producción que es posible que se mantengan durante el próximo mes de octubre. La coincidencia en la parada temporal de varios […]
Nota informativa: Liberación de lotes de la vacuna Rotateq
Última actualización: 04/11/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf LIBERACIÓN DE LOTES DE LA VACUNA ROTATEQ NOTA INFORMATIVA 4 de noviembre de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido volver a la normalidad en la utilización de la vacuna Rotateq® y permitir de nuevo la liberación de lotes, una […]
Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 8/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que, debido a los problemas de calidad detectados en algunas unidades (0,04%) del dispositivo de […]