CONSULTA PÚBLICA SOBRE LOS PRINCIPIOS BÁSICOS PARA EL DESARROLLO Y USO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN FORMATO ELECTRÓNICO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado por la UE– tiene una duración de tres años.
LA ACTUALIZACIÓN DE LA UNIDAD DE MEDIDA DE CÁLCULO DEL CONSUMO DE ANTIBIÓTICOS REPOSICIONA A ESPAÑA EN EL RANKING EUROPEO DE USO DE ANTIMICROBIANOS
La actualización que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha introducido en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antimicrobianos reposiciona a España en el ranking europeo de consumo de antibióticos en salud humana, tanto en el ámbito extrahospitalario como en el hospitalario. Calculada tras la corrección de las DDD, la tasa española de consumo de antibióticos se acerca…
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Entre los días 22 y 24 de junio se está celebrando en Cuba el XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro está organizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)…
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La AEMPS ha obtenido la acreditación ENAC para la certificación de la norma UNE EN ISO 13485: 2016. La AEMPS, Organismo Notificado 0318, ha firmado un acuerdo con el Organismo…
El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA) galardonado en la categoría de Premio Ciudadanía 2015
El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) de la AEMPS, y de su versión para dispositivos móviles (aempsCIMA) han recibido el accésit dentro de la categoría Premio Ciudadanía, de los Premios a la Calidad e Innovación en la Gestión Pública correspondientes a 2015.
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos publica las bases reguladoras de los ‘Premios PRAN’
Los premios reconocerán a personas o proyectos que se hayan distinguido en la promoción o ejecución de actividades que se enmarquen en alguna de las líneas de trabajo del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El galardón dotará con 3.000 euros a las mejores iniciativas en las categorías de vigilancia y control del consumo y resistencia,…
La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida del medicamento, y la creación del Comité de Productos Sanitarios entre los aspectos destacados.
AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Asociación Española de Normalización (UNE) han sido designados para coordinar las 15 sesiones del programa. Este proyecto se organiza en…
La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana, SE-COMISCA, y la AEMPS firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional
La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Reino de España firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional en la sede del SICA (Sistema de Integración Centroamericana) en El Salvador.