Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en el artículo […]
Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 19/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos haya dictado Opinión Positiva […]
Nuevo procedimiento telemático para solicitar y emitir certificados de cosméticos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2011 Categoría: La AEMPS, COSMÉTICOS, INDUSTRIA. Referencia: COS, 08/2011 La AEMPS pone en funcionamiento un nuevo procedimiento dentro de la aplicación informática denominada COSMET que permite solicitar y emitir certificados de cosméticos por vía telemática a través de la oficina virtual de su página web. El […]
Jornada de puertas abiertas AEMPS FEDER en el contexto de las celebraciones conmemorativas del Día Mundial de las Enfermedades Raras
Última actualización: 25/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 2/2014 La jornada ha tenido como objetivo que las personas con enfermedades poco frecuentes pudieran conocer de primera mano los procesos de autorización de los medicamentos, los pasos […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su memoria anual de actividades 2011
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2012 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2 /2012 En el documento se recogen los principales indicadores que permiten conocer la evolución de la actividad de la Agencia, así como los proyectos y avances destacados a lo largo del último año. El texto completo de la memoria […]
Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de actualización: 15 de junio de 2012Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 03/2012 *Modificación de 15 de junio de 2012 (ver nota al final) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que […]
Cooperación entre las Agencias de Medicamentos y Productos Sanitarios de España y de Bosnia y Herzegovina
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 1/2012 El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración de 18 meses. Se trata de un “Twinning” de la Comisión Europea titulado “Fortalecimiento de la capacidad institucional de la Agencia […]
Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2012 Categoría: LA AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 4 /2012 Indicaciones para la presentación de las traducciones durante la fase nacional de procedimientos europeos de reconocimiento mutuo y descentralizado (RMP y DCP) incluyendo nuevos registros (con y sin variaciones europeas autorizadas), variaciones que modifiquen […]
Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Generar PDF Última actualización: 29 de febrero de 2012 Categoría: la aemps, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 05/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está recibiendo durante los últimos años un número creciente de solicitudes para actuar como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos de Reconocimiento Mutuo (PRM) […]
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 3/2012 Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la limitada disponibilidad de viales de protamina durante la próxima semana y la necesidad […]