Archivos de la categoría: Industria

Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2017 Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, […]

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares

Última actualización: 19/02/2015 Consultar Nota informativa MVET, 10/2015: Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 14/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España

Última actualización: 18/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “IMH” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la […]

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 13/2017 A partir del 1 de enero de 2018 estará disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos […]

Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 2/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2018 Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios. La puesta en […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)

Última actualización: 5/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Importe de las tasas de la AEMPS para 2014

Última actualización: 27/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2013 Categoría:  INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2013 La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014. En 2014 las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se van a actualizar, […]

Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]