Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)
Última actualización: 15/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS RELACIONADAS CON EL “VALPROATO” (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454) Fecha de publicación: 15 […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]
Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 27/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede […]
Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales
Última actualización: 3/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Ampliación de la Nota Informativa con Referencia: SG, 4/2017 Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Fecha de publicación: 3 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 7/2017 Puesta en marcha de las novedades en el envío y carga […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, QUE CORRIGE LA DECISIÓN C(2014) 5113 final Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Última actualización: 26/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “retinoides” (acitretina, adapaleno, alitretinoína, bexaroteno, isotretinoína, tazaroteno, tretinoína). Decisión de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446)
Última actualización: 3/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “RETINOIDES” (ACITRETINA, ADAPALENO, ALITRETINOÍNA, BEXAROTENO, ISOTRETINOÍNA, TAZAROTENO, TRETINOÍNA). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446) Fecha de publicación: 3 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE […]
Rectificación de la tabla de tasas (epígrafe 1.02) de la AEMPS para el 2010
Última actualización: 05/01/2010 NOTA INFORMATIVA 5 de enero de 2010 Tasas tipo-1.02: Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, el día 27 de diciembre […]
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]
Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida
Última actualización: 14/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 1484, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, del Parlamento Europeo […]
