Archivos de la categoría: 2019

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)

Formato pdf Última actualización: 5 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 14/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27 de […]

Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Última actualización: 28/5/2019 Formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2019 Corrección de errores de 28 de mayo de 2019 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 9/2019 Ampliación del Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. En aplicación de la legislación vigente el Departamento de Medicamentos […]

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2019 Corrección de errores de 31 de mayo de 2019 (Ver al final) Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la […]

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)

Formato pdf Última actualización: 26 de abril de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 8/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2698 final, de fecha 2 de […]

Información sobre productos sanitarios en relación al brexit

Última actualización: 4/4/2019 Formato pdf Fecha de publicación: 4 de abril de 2019 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 8/2019 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes respecto a los productos sanitarios, en el caso de la salida del Reino Unido de la Unión Europea (brexit) sin acuerdo. La Agencia Española de Medicamentos y […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)

Última actualización: 28/3/2019 Formato pdf Fecha de publicación: 28 de marzo de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2302 final, […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)

Formato pdf Última actualización: 20 de marzo de 2019Fecha de publicación: 20 de marzo de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 6/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión […]

Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet

Última actualización: 20/3/2019 Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 6/2019 La nueva versión de CIMA Vet está disponible desde enero de 2019 y ofrece la posibilidad de publicar las imágenes de las presentaciones de sus medicamentos veterinarios. La AEMPS ofrece esta nueva prestación de RAEVET […]

Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios

Última actualización: 1/3/2019 Formato pdf Fecha de publicación: 1 de marzo de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3 /2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado un nuevo servicio telemático para la solicitud de expedición de Certificados de Exportación de Medicamentos Veterinarios. La AEMPS viene implantando una serie de […]

Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de febrero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES, INDUSTRIA Referencia: ICM, 1/2019 A partir del 9 de febrero, comenzarán a aplicarse en la cadena de fabricación, suministro y dispensación las verificaciones de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso […]