Archivos de la categoría: 2008

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

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NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 23/09/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 26/08 Fecha: 19/09/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: TYLENOL COMPRIMIDOS MASTICABLES Presentación: TYLENOL 16 COMPRIMIDOS MASTICABLES DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 57003 Código Nacional: 969543 Laboratorio titular: McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U. Laboratorio Fabricante: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. (PORTUGAL) Razón social responsable del producto: Pº…

Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el 20 de Noviembre…