Archivos de la categoría: 2016

Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_20/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SODICA Nº Registro: 60821 Código Nacional: 683839 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…

Última actualización: 28/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_35/2016 Fecha: 27 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol Lotes y fecha de caducidad: Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del…

El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) de la AEMPS, y de su versión para dispositivos móviles (aempsCIMA) han recibido el accésit dentro de la categoría Premio Ciudadanía, de los Premios a la Calidad e Innovación en la Gestión Pública correspondientes a 2015.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22 de septiembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “fentanilo”…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.

Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de lo siguiente: Las indicaciones hasta ahora autorizadas se mantienen, pero el uso como tratamiento de primera línea en pacientes de LLC portadores de deleción en 17p o mutación de TP53 se limita a aquellos en los que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica…

La AEMPS informa del cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica multidosis LUBRISTIL, fabricada por Farma Mediterrania, S.L., y distribuida por Angelini Farmacéutica, S.A., España, debido a defectos de calidad. No existen indicios de riesgo para la salud.

Última actualización: 15/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 15 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso humano y veterinario Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral Lotes y fecha de caducidad: Ver anexos (Medicamentos de uso humano 153 páginas; medicamentos veterinarios 155 páginas) Titular…

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS VISFARM, S.L. Laboratorio…