Archivos de la categoría: 2017

Última actualización: 30/6/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT Nº alerta: R_20/2017 Fecha: 29 de junio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml DCI o DOE: SODIO CLORURO Nº Registro: 65306 Código Nacional: 619247 Lote: 17C23E8E Fecha de caducidad: 28/02/2019 Titular de autorización de…

Última actualización: 15/6/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2017 Fecha: 15 de junio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REXER FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 30 comprimidos DCI o DOE: MIRTAZAPINA Nº Registro: 64819 Código Nacional: 761924 Lotes: M035380 M039082 Fecha de caducidad: 31/05/2019 Titular de autorización de comercialización: MERCK SHARP &…

Última actualización: 26/9/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de Alerta Farmacéutica R_08/2017 (13/7/17) Alerta Farmacéutica R_08/2017 (16/2/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 26 de septiembre de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código Nacional: 662879 Lote 872574…

Última actualización: 16/2/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 (13/7/17) Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 (26/9/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 15 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código…

Última actualización: 13/7/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación Alerta Farmacéutica R_08/2017 (26/9/17) Alerta Farmacéutica R_08/2017 (16/2/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 12 de julio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código Nacional: 662879 Lote: L521 Fecha…

Última actualización: 06/02/2017 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 06/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2017 Fecha: 03 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729) ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES,…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto.

Última actualización: 22/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2017 Fecha: 22 de febrero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: COMPLEJO HIERRO DEXTRANO Nº Registro: 68243 Código Nacional: 658111 Lote: 41111D-3 Fecha de caducidad:…

De acuerdo con la versión vigente del documento Quality Review of Documents (QRD), en el apartado 6.2 “Incompatibilidades” principales de la ficha técnica (FT), se deben incluir las menciones siguientes que correspondan, según el caso: , excepto

El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta nueva funcionalidad se debe al nuevo servicio de gestión de organizaciones (OMS) de EMA, que almacena datos maestros sobre organizaciones en apoyo de los procedimientos regulatorios a escala de la UE.