Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. Es indispensable que antes de prescribir Nervinex (brivudina), el médico se asegure de que el paciente no está recibiendo…
Alerta Farmacéutica R_03/2017 – NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)
Última actualización: 26/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2017 Fecha: 26 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714) NovoEight 2000ui polvo…
Alerta Farmacéutica R_16/2017 – Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)
Última actualización: 19/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2017 Fecha: 19 de abril de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100…
Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Con motivo del vencimiento del plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, que tendrá lugar el día 23 de diciembre de 2017, para todos aquellos medicamentos que no hayan solicitado la modificación oportuna, o bien no hayan justificado estas modificaciones mediante otros procedimientos (otras modificaciones o revalidaciones), se iniciará el procedimiento de…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22 de marzo de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “dienogest/etinilestradiol”…
Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml.
Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…
Alerta Farmacéutica R_04/2017 – Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea
Última actualización: 02/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2017 Fecha: 01 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea. Vacunas alergénicas para administración subcutánea Lote: Se indica en el anexo el número de tratamiento que es el dato que figura en…
Alerta Farmacéutica R_17/2017 – Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258)
Última actualización: 28/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2017 Fecha: 28 de abril de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 66870 Código Nacional: 600258 Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización…
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios habilita la presentación telemática de solicitudes de autorización de medicamentos de uso humano o veterinarios por importación paralela.
