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Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de 4,5 mg y 18 mg Ryeqo (RELUGOLIX / ESTRADIOL / ACETATO DE NORETISTERONA)…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y 25 mg Onureg (AZACITIDINA) – Comprimidos recubiertos con película de 200 y 300…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Ponvory (PONESIMOD) – Comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg Efmody (HIDROCORTISONA) – Cápsulas de liberación retardada de 5, 10 y 20 mg Drovelis y Lydisilka (ESTETROL / DROSPIRENONA) – Comprimidos recubiertos con…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Enhertu (TRASTUZUMAB DERUXTECAN) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Tukysa (TUCATINIB) – 50 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película RETSEVMO (SELPERCATINIB) – 40 mg y 80 mg cápsulas duras Lumoxiti (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) – 1 mg polvo (con solución estabilizadora) para concentrado para solución para perfusión Inrebic…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Elzonris (TAGRAXOFUSP) Phesgo (PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB) Roclanda (LATANOPROST / NETARSUDIL) Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) Onbevzi (BEVACIZUMAB)– 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Kyprolis (CARFILZOMIB) – 10, 30, 60 mg polvo para solución para perfusión Pradaxa (DABIGATRÁN ETEXILATO)– granulado de 20, 30, 40,…