Archivos de la categoría: 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Este procedimiento finalizará en abril y no es necesario por el momento ningún tipo de acción adicional en los pacientes tratados con este medicamento.

Última actualización: 11/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2013 Fecha: 11 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA Nº Registro: 47797 Código Nacional: 654112 Lote: G-28 Fecha de caducidad: 31/10/2017 Titular de autorización de comercialización: SEID, S.A. Laboratorio fabricante: SEID, S.A. Domicilio…

Última actualización: 17/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG, 24 cápsulas DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62335 Código Nacional: 883827 Lote: CU5468 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.…

Última actualización: 11/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_32/2013 Fecha: 11 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml DCI o DOE: Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente…

La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso.

Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia se ha decidido suspender la autorización de comercialización de este medicamento. A partir del próximo 26 de enero, Tredaptive® dejará de estar disponible.

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado lo siguiente: No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas. La administración parenteral debe limitarse a 48 horas como máximo, a mujeres con 22 a…

Última actualización: 17/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2013 Fecha: 16 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO Nº Registro: 57174 Código Nacional: 971747 Lotes y fecha de caducidad: Lote 218131: fecha de caducidad 31/01/2015 Lote…

Última actualización: 18/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf * 18/04/2013: Rectificación de la alerta farmacéutica R_17/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478) AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG,…

Última actualización: 18/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2013 Fecha: 18 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales DCI o DOE: AMFOTERICINA B Nº Registro: 61117 Código Nacional: 679076 Lotes y fecha de caducidad: Lote 042298AD: fecha de…