Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 1/2022 El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2022 El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2022 La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2022 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 1/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2022 Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de […]

Generar PDF Fecha de actualización: 04 de abril de 2022 Fecha de publicación: 12 de enero de 2022 Categoría: la AEMPS, Referencia: AEMPS, 01/2022 Aclaración del 16 de febrero de 2024: debido a la gran cantidad de consultas que están llegando referente a ESVAC, la AEMPS quiere hacer hincapié en que toda la información actualizada […]