Archivos de la categoría: Notas informativas

Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardiacas subyacentes, su uso en estos pacientes está actualmente contraindicado. Vigilar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación de la piel al inicio del tratamiento y posteriormente cada 6 a 12 meses…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. debido a la presencia de partículas flotantes blancas (white floating material) en las jeringas precargadas de algunos…

Última actualización: 01/10/2007 Madrid, 1 de octubre de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN El Comité discutió las alegaciones presentadas por el laboratorio titular a la propuesta de modificación de las advertencias que fueron discutidas en la última reunión. Tras la discusión, se acordó no aceptar las alegaciones y mantener…

Última actualización: 20/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  05/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 18 de diciembre de 2012 procedió a la evaluación de siete informes en los que se proponían…

Última actualización: 04/11/2005 Esta Agencia ha ordenado, con fecha 4 de noviembre de 2005, a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación: KULTIBIOL AUYESZKY /KULTIBIOL AUYESZKY OLEOSA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL AGALAXIA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL ERYSINVAX: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL…

La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.

Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS   ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa de las medidas de incautación…

Última actualización: 15/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Febrero 2010 15 de Febrero de 2010 ASUNTO Esta nota de seguridad se emite para advertir a los padres y/o cuidadores que aún puedan tener en su poder el producto “Chupete para medicinas”, referencia FS012, en varios colores, fabricado por RSW International…

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…

Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.