Posible obtención de resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx
La AEMPS informa de la posibilidad de obtener resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre “FreeStyle InsuLinx”, fabricados por Abbott Diabetes Care, EEUU, en presencia de concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.
Sistemas de morcelación eléctrica utilizados en procedimientos de histerectomía y miomectomía por laparoscopia
La AEMPS informa sobre el uso de los Sistemas de Morcelación eléctrica por laparoscopia y emite recomendaciones acerca de su utilización durante histerectomías y miomectomías en pacientes con fibromas uterinos.
Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados medidores CoaguChek® XS, CoaguChek® XS Pro y CoaguChek® XS Plus, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, muestren en la pantalla un “Error 6”, descrito en el manual de usuario como “Error durante el proceso de medición”, en presencia de un valor de INR (International Normalized Ratio) muy elevado (superior a 10).
Posible defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera en determinadas sillas de ruedas Breezy Parix², fabricadas por Sunrise Medical, Alemania
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas sillas de ruedas Breezy PariX², fabricadas por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, entre el 1 de julio y el 31 de agosto de 2014, presenten un defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera lo que podría conducir a la inestabilidad de la conexión y causar…
Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
La AEMPS informa de la identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina, como con todos los equipos de infusión utilizados con las bombas de infusión Paradigm, fabricados por Medtronic MINIMED, EEUU, que han llevado a la retirada del mercado de los reservorios y a la modificación de las instrucciones de uso de los…
Posibilidad de anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos Leo, Orion y Comet
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, entre enero y marzo de 2012, debido al aflojamiento de un componente.
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización
La AEMPS informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados lotes de suturas “Assut sutures AssuCryl” y “Assut sutures Silk”, fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que figuran como estériles en su etiquetado pero que fueron sustraídos antes del proceso de esterilización.
Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
La AEMPS informa de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
