Archivos de la categoría: Notas informativas

Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento. Como continuación de la nota informativa sobre nuevas […]

La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de febrero de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 1/2020 La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, […]

Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare

Formato pdf Fecha de actualización: 28 de julio de 2020 Nota actualizada: Nota informativa PS, 30/2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse. La Agencia […]

Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]

La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]