Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de enero de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 34/2024 La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a […]
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2024 El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis […]
La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el […]
Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete […]
El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 31/2024 La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 03 de diciembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 30/2024 Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio […]