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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona

Última actualización: 30/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de abril de 2015 Fecha de corrección: 30 de abril de 2015 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 6/2015 Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir […]

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2017 A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas […]

Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones

Última actualización: 31/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2013 Tras la revisión de los datos disponibles sobre el uso de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C en condiciones de práctica clínica, se recomienda: que […]

Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos

Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2016 El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la retirada del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable

Última actualización: 11/03/2009 Versión para imprimir Retirada por parte de GE Healthcare Bio-Sciences del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable, vial de 10 ml (NR: 67613, CN: 653978), lote FDG090303/01 Con fecha 10 de marzo de 2009, la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos recibió una notificación de GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., en […]

Nueva retirada de lotes de valsartán

Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 11/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las […]

Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)

Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso […]

Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica

Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad […]

Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.

Última actualización: 29/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 13/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. […]