Última actualització: 13/9/2019

Expertos Organismo Notificado

La AEMPS actúa como Organismo Notificado para el marcado CE de productos sanitarios. Su número es el 0318. Su designación data de 1995 y abarca todos los productos y procedimientos de certificación de las Directivas de productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para Diagnóstico «in vitro», salvo los productos sanitarios derivados de la sangre o que contienen derivados de la sangre.

Ha sido designado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Es un organismo imparcial competente, que viene realizando evaluación de la conformidad de los productos sanitarios de acuerdo a las Directivas Europeas desde 1995.

Las funciones del Organismo Notificado vienen definidas en los reales decretos: Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro", Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y en el Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, que regula los productos sanitarios implantables activos.

Para la evaluación de la conformidad de los productos el Organismo Notificado cuenta con personal propio y con el apoyo de una red de expertos externos, compuesta por clínicos y expertos en las diferentes tecnologías.  Los expertos externos son aprobados por la Directora a propuesta de la jefe del Organismo Notificado.

A continuación se muestra el siguiente listado de expertos del Organismo Notificado, que se mantendrá periódicamente actualizado:

Nombre	Apellidos
Josep María	Badia	Pérez
Rafael	Cabadas	Avión
Javier	Cabo	Salvador
Juan Gonzalo	Carracedo	Rodriguez
Francisco Javier	Fernández	Martínez
Carlos	Ferrando	Ortolá
Eduardo	García	Rey
Andrés	Iñiguez	Romo
Arturo	Lisbona	Gil
Fernando	Llovet	Osuna
Javier	Marco	Martínez
Miguel Angel	Maria	Tablado
Sabrina	Otero	Romero
Manuel Eduardo	Palacios	Muñoz
Antonio	Serra	Peñaranda
Pedro Pablo	Terán	Saavedra