Sesión informativa sobre los aspectos regulados en el Real Decreto de productos sanitarios de diagnóstico in vitro

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 4 de diciembre de 2025 una sesión informativa online sobre los aspectos regulados en el Real Decreto de productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El objetivo de la sesión es presentar los detalles y responder las preguntas de las partes interesadas del nuevo Real Decreto, aprobado por el Consejo de Ministros. Este nuevo texto complementa al Reglamento (UE) 2017/746, y sigue sus pasos en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia y el impulso de la innovación.

El evento se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y la página web oficial de la sesión.

• Fecha: 4 de diciembre de 2025
• Hora: 10:00 a 12:15
• Inscripciones

Programa

• 10:00 a 10:05. Bienvenida
  • María Jesús Lamas, Directora de la AEMPS.
• 10:05 a 10:15. Ámbito y líneas generales del Real Decreto
  • Carmen Ruiz-Villar, Jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS.
• 10:15 a 11:15. Presentaciones
  
  • Fabricación In house
    
    • Irene Sanchez de Puerta, Jefa de seccion de Control de Mercado de IVD.
      
  • Test genéticos
    
    • Raquel Garcia Navarro, Jefa de servicio de Control de Mercado de IVD (AEMPS).
      
  • Registro, distribución y venta
    
    • Margarita Martín, Jefa de área de Control de Mercado de IVD (AEMPS).
  • Estudios del funcionamiento
    
    • Ana Villarta, Jefa de servicio de Investigaciones Clínicas (AEMPS).
• 11:15 a 12:15. Turno de preguntas y resolución de dudas