Alerta Farmacéutica R_33/2019 - Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización MABO-FARMA, S.A.

Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/RSJ/CG	Nº alerta: R_33/2019	Fecha: 1 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9) Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2) Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)
DCI o DOE: RANITIDINA
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA, S.A.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Calle Rejas 2, Planta 1ª, Coslada, 28802, Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R_33/2019 – Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización MABO-FARMA, S.A.