La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2020 La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos […]
La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 33/2020 La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la […]
La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 32/2020 Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 31/2020 El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios. Este ensayo evaluará la eficacia […]
La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]
España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 26/2020 La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 25/2020 La AEMPS ha autorizado hoy el ensayo en fase 2ª de la vacuna de Janssen El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes […]
España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 24/2020 Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de […]
España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]
Circular 6/2003
Circular 6/2003: Información sobre condiciones de distribución de especialidades farmacéuticas conteniendo estupefacientes o psicotrópicos autorizadas para el tratamiento de la dependencia de opiáceos