Nota informativa de la AEMPS: Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos
Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/10 25 de septiembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Antecedentes Los bisfosfonatos son un grupo de medicamentos, análogos sintéticos de la hidroxiapatita, que reducen la velocidad de recambio óseo, inhibiendo […]
Nota informativa de la AEMPS sobre retirada de todos los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos
Última actualización: 24/09/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/13 24 de septiembre de 2010 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo […]
Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2013 Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo […]
Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Última actualización: 10/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2014 Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación […]
Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Última actualización: 26/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2014 Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que […]
Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas
Última actualización: 27/4/17 Puede consultar esta nota en formato pdf Información dirigida a profesionales sanitarios Fecha de publicación: 27 de abril de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 3/2017 Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, […]
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]
Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá […]
Recomendación sobre medicamentos veterinarios a base de clorhidrato de benazeprilo distintos de los “Fortekor” y denominaciones asociadas
Última actualización: 07/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 7 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 5/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva […]
