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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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Código Fecha Producto DCI/Doe Fabricante Fabricante Distribuidor Incidencia Acciones Localizador
R_217/2021 2021-08-06 Medicamento registrado FENTANILO CITRATO, NALOXEGOL OXALATO KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. Lugar donde se ha originado el defecto de calidad ALLOGA UK LIMITED - Amber Park 1,2 and 3, Berristow Lane, South Normanton, Alfreton, Derbyshire, DE55 2FH, Reino Unido ABALON PHARMA, S.L. 452 - C/ Capitán Haya, 19, 2º A2(Madrid) Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_223/2021 2021-08-05 Medicamento registrado CITRATO POTASIO, SERTACONAZOL NITRATO ADAMED LABORATORIOS, S.L.U. FERRER INTERNACIONAL, S.A. - Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles (Barcelona), 08173, España Prueba Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_204/2021 2021-07-09 Medicamento registrado PALIVIZUMAB ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Lugar donde se ha originado el defecto de calidad ABBOTT LABORATORIES LTD. - Whiteway Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido ABBOTT LABORATORIES LTD. - Whiteway Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido ABBOTT LABORATORIES LTD. - Whiteway Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido ALLERGY THERAPEUTICS IBÉRICA, S.L. - C/ Joan XXIII, 15-19, 1º, 2ª(Esplugues de Llobregat) Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado 2 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales 2 Ver enlace
R_218/2021 2021-07-07 Medicamento registrado METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO SANOFI AVENTIS, S.A. NATTERMANN AND CIE. GMBH - Nattermanallee 1, Colonia, D-50829, Alemania Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_214/2021 2021-07-06 Medicamento registrado ACETILSALICILICO ACIDO, METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO LABORATOIRES GENOPHARM RHODIA OPERATION SAS - 40, Rue de la Haie-Coq, AUBERVILLIERS CEDEX, COQ-93306, Francia Descripción de la incidencia Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_212/2021 2021-07-05 Medicamento registrado CITRATO POTASIO, SERTACONAZOL NITRATO LABORATORIO TITULAR CHILL INTERQUIM, S.A. - Joan Buscalla, 10 (Apto. 70), Sant Cugat del Valles (Barcelona), 08173, España Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_201/2021 2021-07-05 Medicamento registrado IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC Lugar donde se ha originado el defecto de calidad CHINOIN PRIVATE CO. LTD.. - Levai u 5, Veresegyhaz, H-2112, Hungría SANOFI SYNTHELABO LTD. - Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle-upon-Tyne, NE3 3TT, Reino Unido LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.A. - C/.Baronesa de Maldá, 73(Esplugues de Llobregat) Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Ver enlace
R_05/2020 2021-03-31 Sustancia activa A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS LABORATORIO TITULAR CHILL Descripción de la Incidencia Acción propuesta Ver enlace
R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 2019-09-30 Sustancia activa ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA LABO TITULAR Descripción de la Incidencia, Problema o Deficiencia Detectado Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace
R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 R_01/2019 2019-09-30 Sustancia activa ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA LABO TITULAR Descripción de la Incidencia, Problema o Deficiencia Detectado Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace