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| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R_08/2023 | 2023-03-17 | Medicamento registrado | CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA | KERN PHARMA, S.L. | KERN PHARMA, S.L. - Venus, 72. Poligono Industrial Colon II., Terrassa, Barcelona, 08228, España | Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo Nitroglicerina | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_07/2023 | 2023-03-14 | Medicamento registrado | TRIPTORELINA ACETATO | FERRING, S.A.U. | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, CH-1162, Suiza | Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_06/2023 | 2023-02-23 | Medicamento registrado | CYNODON DACTYLON, EQUISETUM ARVENSE, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, OPUNTIA FICUS INDICA, PEUMUS BOLDUS M. HOJA, ROSMARINUS OFFICINALIS, SIDERITIS ANGUSTIFOLIA SUMIDAD FLORIDA, SPERGULARIA RUBRA PARTE AEREA | MIQUEL Y GARRIGA, S.L. | MIQUEL Y GARRIGA, S.L. - C/Joaquin Costa, 18-1, Montgat (Barcelona), 08390, España | Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MIQUEL Y GARRIGA, S.L. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_05/2023 | 2023-02-10 | Medicamento registrado | ROSUVASTATINA CALCICA | LABORATORIOS CINFA, S.A. | LABORATORIOS CINFA, S.A. - Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España | Resultado fuera de especificaciones en una impureza | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_04/2023 | 2023-02-10 | Medicamento registrado | LEVOTIROXINA SODICA | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL | IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A. - Via al Ponte, 13, Lugano, CH-6903, Suiza | INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. - Gran via de Carles III, 83 3 Planta(Barcelona) | Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_03/2023 | 2023-01-26 | Medicamento registrado | TADALAFILO | LABORATORIOS ALTER, S.A. | LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036, España | Parte de los envases del lote se han distribuido vacíos | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_02/2023 | 2023-01-26 | Medicamento registrado | AZITROMICINA DIHIDRATO | LABORATORIOS ALTER, S.A. | LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036, España | Detección de varios errores en el prospecto incluido en los citados lotes. Se puede consultar el prospecto correcto en CIMA: Centro de información de medicamentos de la AEMPS (https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html) | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_01/2023 | 2023-01-18 | Medicamento registrado | OMEPRAZOL | LABORATORIO STADA, S.L. | LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España | Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_34/2022 | 2022-12-22 | Medicamento registrado | RASAGILINA TARTRATO | TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. | J. URIACH Y COMPAÑIA, S.A. - Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona), 08184, España | Detección de una impureza por encima de su límite establecido | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_33/2022 | 2022-11-17 | Medicamento registrado | ALENDRONICO ACIDO, COLECALCIFEROL | LABORATORIO STADA, S.L. | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - Sapes Industrial Park, Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi, 69300, Grecia | Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |