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| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R_22/2022 | 2022-06-28 | Medicamento registrado | EPINEFRINA TARTRATO | ALK ABELLO A/S | ALK ABELLO, S.A. - Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037, España | ALK-ABELLÓ, S.A. - Miguel Fleta, 19(Madrid) | Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_21/2022 | 2022-06-28 | Medicamento registrado | ALPRAZOLAM | LABORATORIO STADA, S.L. | LACER, S.A. - Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España | Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. | |
| R_20/2022 | 2022-06-28 | Medicamento registrado | ALPRAZOLAM | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. | LACER, S.A. - Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España | Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. | |
| R_19/2022 | 2022-06-28 | Medicamento registrado | ALPRAZOLAM | KERN PHARMA, S.L. | LACER, S.A. - Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España | Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. | |
| R_18/2022 | 2022-06-24 | Medicamento registrado | PIRIDOSTIGMINA BROMURO | MEDA PHARMA, S.L. | LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. - Casanova 27- 31, Corbera de Llobregat (Barcelona) | En el interior de una caja del lote X472A del medicamento Mestinon 60 mg comprimidos se ha detectado un frasco de otro medicamento, etiquetado como Librium 5 mg cápsulas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote X472A y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_17/2022 | 2022-06-17 | Medicamento registrado | ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA | LABORATORIO STADA, S.L. | LABORATORIOS LESVI, S.L. - Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España | Resultado fuera de especificaciones, en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoración del lote P575 del citado medicamento | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_16/2022 | 2022-06-16 | Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros | CISATRACURIO BESILATO | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.-Strada Provinciale Asolana, 90, 43056, San Polo di Torrile, Parma, Italia | ASPEN PHARMACARE ESPAÑA SLU - Av. Diagonal 512, 1 planta interior, oficina 4, 08006, Barcelona | El lote NK7N del citado medicamento se encuentra etiquetado con un formato de fecha de caducidad diferente al utilizado en España, figurando en el cartonaje como fecha de caducidad el 21/07/22 cuando la fecha de caducidad es el 22/07/2021. Por lo tanto, el citado lote se encuentra caducado y se retira para evitar posibles confusiones | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_15/2022 | 2022-06-09 | Medicamento registrado | SIMVASTATINA | LABORATORIOS CINFA, S.A. | LABORATORIOS CINFA, S.A. - Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España | Lote acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_14/2022 | 2022-05-18 | Medicamento registrado | ATOSIBAN ACETATO | ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A. | ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. - Avda. de la Constitucion 198-199, P.I. Monte Boyal, Casarrubios del Monte (Toledo), 45950, España | Detección, por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS, de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de partículas visibles | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_13/2022 | 2022-04-28 | Medicamento registrado | QUINAPRIL, QUINAPRIL HIDROCLORURO | PFIZER, S.L. | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldalle, 1, Freiburg, 79090, Alemania | Detección de una impureza por encima de su límite establecido | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |